亞虹醫(yī)藥9月23日科創(chuàng)板首發(fā)上會 核心產(chǎn)品前景、是否滿足上市條件遭問詢
中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月15日訊 9月15日,據(jù)上交所披露公告顯示,江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱:亞虹醫(yī)藥)將于9月23日科創(chuàng)板首發(fā)上會。
亞虹醫(yī)藥成立于2010年3月,是一家即將進(jìn)入商業(yè)化階段、專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新公司。
過往三年?duì)I業(yè)收入均為0 無商業(yè)化銷售產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)
從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上看,2018年至2020年,亞虹醫(yī)藥營業(yè)收入均為0,歸屬于母公司所有者的凈虧損分別為-5993.60萬元、-1.72億元以及-2.47億元。報(bào)告期內(nèi)亞虹醫(yī)藥尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。
招股書相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,報(bào)告期內(nèi),亞虹醫(yī)藥的營業(yè)收入均為零,凈虧損存在擴(kuò)大趨勢,由2018年的虧損5993.60萬元擴(kuò)大至2020年的2.47億元。
由于亞虹醫(yī)藥核心產(chǎn)品尚未上市銷售,產(chǎn)品上市后的市場空間存在不確定性。據(jù)招股書顯示,核心產(chǎn)品APL-1202和APL-1702處于III期或關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)首個(gè)適應(yīng)癥將分別于2023年和2024年上市。亞虹醫(yī)藥尚無商業(yè)化銷售產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。
核心產(chǎn)品前景、是否滿足上市條件被問詢
證監(jiān)會下發(fā)的落實(shí)意見函顯示,上交所要求結(jié)合核心產(chǎn)品是否能納入醫(yī)保及用藥指南、銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè)等因素,說明公司產(chǎn)品的市場前景情況,是否滿足相關(guān)上市條件。
亞虹醫(yī)藥回復(fù),根據(jù)近兩年(2020年、2021年)醫(yī)保目錄調(diào)整政策,國家醫(yī)保局明確在當(dāng)年醫(yī)保目錄調(diào)整政策發(fā)布前獲批的創(chuàng)新藥均可申請參加當(dāng)年的醫(yī)保談判,從目標(biāo)適應(yīng)癥和已有臨床數(shù)據(jù)來看,APL-1202符合臨床急需、安全有效的基本條件,獲批上市后即可申請通過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄。
目前公司主管銷售及市場的負(fù)責(zé)人已到崗,其擁有多年的知名跨國藥企工作經(jīng)歷及豐富的業(yè)務(wù)管理和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。將發(fā)揮產(chǎn)品臨床組合優(yōu)勢,采取合理的價(jià)格策略,制定專業(yè)化和差異化的學(xué)術(shù)推廣及產(chǎn)品營銷策略,持續(xù)完善自營團(tuán)隊(duì)和銷售渠道建設(shè),并大力推動APL-1202盡快納入國家醫(yī)保目錄。
在順利納入醫(yī)保并在樂觀、中性、謹(jǐn)慎的峰值市場滲透率下進(jìn)行彈性測算,APL-1202和APL-1702到2030年的市場空間分別可達(dá)到28.38~46.85億元和29.38~48.97億元;同時(shí),在發(fā)生概率很小的悲觀情況下,若APL-1202和APL-1702最終未被納入醫(yī)保目錄,按照僅10%的峰值市場滲透率測算,APL-1202和APL-1702的市場空間也分別可達(dá)到16.39億元和19.59億元。核心產(chǎn)品符合“市場空間大”的上市條件。
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