中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月7日訊 中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)了解到，日前，西安新通藥物研究股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“新通藥物”）科創(chuàng)板上市申請(qǐng)已獲受理。平安證券為保薦機(jī)構(gòu)。擬募資12.79億元。本次發(fā)行股票數(shù)量為不超過(guò)4,555.5885萬(wàn)股（不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量），占發(fā)行后總股本的25.00%。本次發(fā)行股份全部為新股，不涉及原股東公開(kāi)發(fā)售股份。

成立于2000年5月的新通藥物是一家專(zhuān)注藥物研發(fā)超過(guò)二十年的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、癲癇等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。

目前，新通藥物擁有9個(gè)主要在研項(xiàng)目，其中1個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)提交上市許可申請(qǐng)，1個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床試驗(yàn)階段、1個(gè)產(chǎn)品處于II期臨床試驗(yàn)階段、1個(gè)產(chǎn)品處于I期臨床試驗(yàn)階段。

其核心產(chǎn)品之一CE-磷苯妥英鈉注射液已于2021年7月提交上市許可申請(qǐng)，該產(chǎn)品用于治療全身性強(qiáng)直-陣攣性癲癇持續(xù)狀態(tài)，預(yù)防和治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和手術(shù)中引起的癲癇發(fā)作。針對(duì)治療慢性乙肝的靶向藥甲磺酸帕拉德福韋片已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，并已完成全部患者入組，預(yù)計(jì)于2023年提交新藥上市許可申請(qǐng)。

股權(quán)結(jié)構(gòu)上，張登科直接持有公司50.60%股份，通過(guò)西安海金沙間接控制公司8.08%股份，張登科合計(jì)控制公司58.68%股份，為控股股東、實(shí)際控制人。值得注意的是，西安海金沙持股8.08%，合伙人均為新通藥物的員工或前員工。其中，暉美公司持股19.55%為外資股東。另外，直接股東中共有3名股東為私募投資基金，漢富瀚寬持股3.6%、山東科創(chuàng)持股0.68%、西高投持股0.68%。最近一年新增股東為潤(rùn)耀輝華持股1.2%。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，新通藥物目前核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)銷(xiāo)售，尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。根據(jù)招股書(shū)，在2018年-2021年1-6月（下稱(chēng)：報(bào)告期），新通藥物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為1,101.28萬(wàn)元、1,387.90萬(wàn)元、1,005.20萬(wàn)元、0.21萬(wàn)元; 同期凈利潤(rùn)分別為-3,070.61萬(wàn)元、-11,185.26萬(wàn)元、-8,745.50萬(wàn)元、-3,315.44萬(wàn)元?？鄢墙?jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股東的凈虧損分別為-4,967.22萬(wàn)元、-4,273.74萬(wàn)元、-9,842.04萬(wàn)元和-4,030.19萬(wàn)元。

招股書(shū)顯示，新通藥物核心產(chǎn)品均仍處于在研狀態(tài)，預(yù)計(jì)2022年開(kāi)始將陸續(xù)取得藥品生產(chǎn)批件，因此報(bào)告期內(nèi)尚未形成銷(xiāo)售。報(bào)告期內(nèi)，公司確認(rèn)的收入為技術(shù)轉(zhuǎn)讓及技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)收入、銷(xiāo)售乳康顆粒收入。

此外，新通藥物在招股書(shū)中提示了無(wú)法保證取得新藥的上市批準(zhǔn)，核心在研藥品上市存在不確定性的風(fēng)險(xiǎn)，由于新藥審評(píng)審批存在較大的不確定性，公司無(wú)法保證提交的新藥上市申請(qǐng)能夠取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。如公司在研藥品的獲批時(shí)間較發(fā)行人預(yù)期有較大延遲，或無(wú)法就在研藥品獲得新藥上市批準(zhǔn)，或該等批準(zhǔn)包含重大限制，則將對(duì)公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)造成重大不利影響，公司核心在研產(chǎn)品能否于預(yù)期時(shí)間內(nèi)順利獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市亦存在不確定性。

另外，招股書(shū)顯示，新通藥物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-2,324.79萬(wàn)元、-6,102.57萬(wàn)元、-7,677.05萬(wàn)元及-2,691.20萬(wàn)元。新通藥物表示，成功上市前，公司營(yíng)運(yùn)資金依賴(lài)于外部融資，如經(jīng)營(yíng)發(fā)展所需開(kāi)支超過(guò)可獲得的外部融資，將會(huì)對(duì)公司的資金狀況造成壓力。如公司無(wú)法在未來(lái)一定期間內(nèi)取得盈利或籌措到足夠資金以維持營(yíng)運(yùn)支出，公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發(fā)項(xiàng)目，影響在研藥品的商業(yè)化進(jìn)度，從而對(duì)公司業(yè)務(wù)前景、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)構(gòu)成重大不利影響。

從行業(yè)發(fā)展來(lái)看，預(yù)計(jì)未來(lái)5年內(nèi)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)以9.6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率于2025年達(dá)到2.3萬(wàn)億元，并于2030年達(dá)到3.0萬(wàn)億元。

本次IPO擬募資12.79億元，其中，用于新藥研發(fā)項(xiàng)目8.99億元，創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目1.8億元，補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目2億元。

核心產(chǎn)品尚未商業(yè)化，營(yíng)運(yùn)資金不足的新通藥物能否順利上市，中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)后續(xù)將持續(xù)關(guān)注！

關(guān)鍵詞： 新通藥物