賈振華教授:國家重點研發(fā)計劃再結(jié)新果,津力達可降低糖尿病發(fā)生風險41%
6月22日,由中華中醫(yī)藥學會、國家基層糖尿病防治管理辦公室主辦的2024全國糖尿病基層防治大會暨糖尿病三師共管大會在福建廈門開幕,來自全國醫(yī)療機構(gòu)的知名學者專家以線上線下形式參會,就提升糖尿病基層防治水平等議題展開學術(shù)交流。會上,河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華教授作題為《絡病理論指導從“脾”論治糖尿病研究暨FOCUS研究解讀》的學術(shù)報告,分享了由其主持的國家重點研發(fā)計劃“脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈研究”項目取得的一項重要成果——循證研究證實中藥津力達可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風險。
據(jù)悉,“中藥津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果研究”是首個中醫(yī)藥領(lǐng)域研究團隊主導的針對多代謝紊亂人群糖尿病發(fā)生風險的循證醫(yī)學研究,為糖尿病的預防提供了新的視角和策略。近期,該科研成果在國際權(quán)威醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志·內(nèi)科學》(JAMA Internal Medicine,影響因子39)發(fā)表。
賈振華教授通過線上的方式作學術(shù)報告
糖耐量異常是介于正常血糖水平與糖尿病之間的一種中間狀態(tài),屬于糖尿病前期的一種,表現(xiàn)為人體對糖的轉(zhuǎn)化能力下降,雖然身體對糖的代謝已經(jīng)出現(xiàn)了異常,但是還沒有達到糖尿病診斷標準,往往沒有典型的臨床癥狀,常在體檢時發(fā)現(xiàn)??崭寡窃?.1~7.0mmol/L之間,和/或餐后兩小時血糖在7.8~11.1mmol/L之間的,就可以診斷為糖尿病前期。《中國成人糖尿病前期干預的專家共識(2023版)》顯示,我國糖尿病前期患病率高達35.2%,且呈不斷上升的趨勢發(fā)展。
賈振華教授介紹,該研究采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的設計方法,以糖尿病發(fā)生率為主要評價指標,于2019年6月至2023年2月在中國21個城市、35家醫(yī)院開展,入組了889例年齡18~70歲糖耐量異常合并腹型肥胖,同時伴有代謝綜合征任一指標異常的受試者,按照1:1的比例進行隨機分組,其中885例被納入全分析集(津力達組442例、安慰劑組443例)。受試者在接受標準化的生活方式干預(包括飲食調(diào)整、體力活動等)的基礎上,每天按照1袋/次,3次/日的劑量口服津力達或安慰劑,中位隨訪時間達2.2年。
研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,津力達組的糖尿病發(fā)生風險降低了41%。同時,與安慰劑組相比,津力達組多項代謝異常指標,如腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善;動脈硬化關(guān)鍵指標——臂踝指數(shù)和頸動脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異,表明津力達可以降低腰圍及體重指數(shù),調(diào)節(jié)糖脂代謝,改善胰島素抵抗,改善多代謝紊亂達到保護血管的目的。本研究提示津力達可作為糖耐量異常合并多代謝紊亂人群預防糖尿病發(fā)生、降低血管事件發(fā)生風險的一種有效干預方案。
賈振華教授指出,多年來,圍繞津力達顆粒開展了大量的基礎和臨床研究,其中兩項重要的臨床研究針對確診2型糖尿病的患者開展。由中國工程院賈偉平院士牽頭開展的津力達顆粒對新診斷的2型糖尿病血糖變異性療效的臨床研究顯示,與對照組相比,津力達組患者血糖水平標準差在治療后顯著降低,葡萄糖目標范圍內(nèi)時間(TIR)在治療后顯著改善,且津力達組患者的TIR從治療前的55%提升到治療后79%,達到了2019 年發(fā)布的TIR國際共識推薦的2型糖尿病患者TIR控制目標(>70%),降低了微血管并發(fā)癥和大血管并發(fā)癥的發(fā)生風險。由中國科學院院士仝小林開展的一項納入192例2型糖尿病患者的臨床研究顯示,對于服用二甲雙胍穩(wěn)定劑量血糖仍不達標的患者,加用津力達顆??蛇M一步降低糖化血紅蛋白0.92%,降低空腹血糖、餐后2小時血糖,顯著提高胰島β細胞功能指數(shù),改善口渴、乏力、便秘等癥狀,且安全性較高。
在多項科研證據(jù)的支撐下,津力達顆粒先后被2017版、2020版《中國2型糖尿病防治指南》及《國家基層糖尿病防治管理指南(2022)》《糖尿病微循環(huán)障礙臨床用藥專家共識(2021)》等多部指南列為推薦用藥,并且成為2019年發(fā)布的《中國2型糖尿病診療標準》英文版中唯一被納入的中成藥,使更多患者受益。
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