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2022-01-26 06:00:13
蒲地藍(lán)消炎片等轉(zhuǎn)換為非處方藥，涉及4家企業(yè)
2022-01-26 06:00:13 來(lái)源: 新京報(bào)
1月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，蒲地藍(lán)消炎片（0.24g/片）、紅花逍遙片（0.39g/片）由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。相關(guān)藥品上市許可持有人應(yīng)在4月19日前就修訂說(shuō)明書事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
蒲地藍(lán)消炎片具有清熱解毒，抗炎消腫的作用，用于癤腫、咽炎、扁桃腺炎。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，蒲地藍(lán)消炎片的批文共有27個(gè)，涉及27家企業(yè)，包括健民藥業(yè)、特一藥業(yè)、云南白藥、方盛制藥等，共有10個(gè)品規(guī)，分別為0.24g/片、0.25g/片、0.27g/片、0.3g/片、0.31g/片、0.32g/片、0.35g/片、0.4g/片、0.6g/片、0.64g/片。新京報(bào)記者搜索國(guó)家藥監(jiān)局公告發(fā)現(xiàn)，蒲地藍(lán)消炎片0.3g/片、0.6g/片兩個(gè)品規(guī)早在2002年便轉(zhuǎn)換為非處方藥；0.31g/片品規(guī)則是在2012年轉(zhuǎn)換為非處方藥。
此次轉(zhuǎn)非處方藥的蒲地藍(lán)消炎片品規(guī)為0.24g/片，共有3個(gè)批文，涉及企業(yè)包括吉林吉爾吉藥業(yè)、秦皇島大恩藥業(yè)、伊春五加參藥業(yè)。
紅花逍遙片用于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈?zāi)垦＃秤麥p退，月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛或伴見(jiàn)顏面黃褐斑。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，紅花逍遙片只有3個(gè)批文，分別屬于江西普正制藥、吉林吉春制藥、浙江康德藥業(yè)。而涉及到此次處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的品規(guī)（0.39g/片），只有江西普正制藥的紅花逍遙片。
處方藥必須憑醫(yī)生處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用；非處方藥則不需要處方即可購(gòu)買使用。此前，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣曾告訴新京報(bào)記者，從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，首先藥品必須是在市面上已流通很長(zhǎng)時(shí)間，積累大量的用藥觀察數(shù)據(jù)，證明其安全性，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)后由專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)行論證和評(píng)估，通過(guò)后方可轉(zhuǎn)為非處方藥。轉(zhuǎn)為非處方藥后，不僅可以通過(guò)廣告進(jìn)行推廣宣傳，患者也可以線上線下自行購(gòu)買，其銷售放量的可能性很大，但也要看企業(yè)如何營(yíng)銷。
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