個人養老金制度“靴子落地” 將進一步織密織牢養老保障網
2022-04-22 10:36:30
青海省新冠病毒抗原檢測試劑盒臨床應用正打通“關鍵一步”
2022-04-22 10:36:30 來源: 科技日報
“青海省科技廳及相關單位將建立協同創新機制、群策群力推進工作落實，科研機構、醫院、企業要形成三方合力、分秒必爭，克服一切困難，打通新型冠狀病毒抗原檢測試試劑盒臨床應用‘關鍵一步’。”
正值青海省西寧市疫情防控靜態管理期間，4月19日下午，一場特殊的視頻推進會如火如荼地進行著。青海省科技廳、青海省食品藥品監督管理局、青海省衛生健康委員會、中國科學院西北高原生物研究所、省市相關醫院及企業負責人“云”坐一堂，針對當前青海省新型冠狀病毒抗原檢測試試劑盒申報國家醫療器械注冊證號工作存在的問題，打通“堵點”，“現場問診開方”溝通協商，高速推進試劑盒應用工作。
推進會上，中國科學院西北高原生物研究所副研究員江磊介紹，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒采用免疫測流層析原理，針對新冠病毒抗原蛋白，可在20分鐘內得到檢測結果，特別是在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢測出陽性病例。檢測成本遠遠小于核酸檢測，可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理。
“新冠病毒抗原檢測試劑盒”科技成果轉化對青海省打造以科技創新為引領的特色醫療器械產業、保障全省新冠疫情防疫物資自我供給、做好突發傳染病應對技術儲備具有重大意義。
但新冠病毒抗原檢測試劑盒在申報國家醫療器械注冊證號時，需要具備醫院倫理委員會批復、臨床試驗資質和檢驗樣本等必要條件。困難的是，目前青海省尚無完全具備條件的醫療機構。具備臨床試驗資質的醫院沒有新冠肺炎患者檢驗樣本、有患者檢驗樣本的醫院卻不具備臨床試驗資質、具備全科臨床試驗資質的醫院缺乏倫理委員會和研究人員……眼前現狀，令科研單位、醫院和生產單位困頓。
為此，視頻推進會上，青海省科技廳、青海省食品藥品監督管理局負責人表示，青海省研發檢新冠病毒抗原測試劑盒的研發投產，對青海新冠疫情防疫物資實現自我供給、服務民生意義重大。當前問題和困難下，新冠病毒抗原檢測試劑盒的臨床應用時不我待，相關部門將明確牽頭醫院，密切配合做好國家醫療器械注冊證號申報工作，同步開展人員培訓和考試等工作。青海省食品藥品監督管理局將積極指導企業完善申報資料提出補正要求，同時加快推進省內抗原檢測試劑申報審批工作。
2020年新冠肺炎疫情發生以來，青海省科技廳高度重視疫情防控工作，扛起疫情防控責任，深入研究疫情防控科技創新需求，啟動疫情防控應急科研專項7項，資助經費580萬元，取得了良好成效。其中，中國科學院西北高原生物研究所疫情防控應急科研專項成果“新冠病毒快速檢測試劑盒”，取得荷蘭衛生福利和體育部醫療器械注冊函，2021年4月獲準在歐盟成員國上市銷售，并由青海省科技廳引進深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司在海東工業園投資建立青海雪上云川生物科技有限公司實現成果轉化，生產線已于2021年7月30日正式投產。
目前，青海雪上云川生物科技有限公司已完成試劑盒三類醫療器械注冊所需16項必要材料中的15項。試劑盒三批產品均取得廣東省藥品檢驗檢測院和中國食品藥品檢定研究院檢測合格報告，并與省內外臨床試驗中心進行對接，推動以最快速度完成臨床試驗。
???研究人員正在檢查生產重組抗原的工程細胞株狀態。青海雪上云川生物科技有限公司供圖
質檢部人員正在對抗原檢測試劑盒的原料質量進行檢查。青海雪上云川生物科技有限公司供圖
您可能也感興趣:
為您推薦
五家上市險企一季度保費收入增長3.52% 車險保費有所恢復
2022-04-22 10:36:30
珠海率先實現社保全業務掌上辦 構建15分鐘社保服務圈
2022-04-22 10:36:30
遼寧加大資金投入力度 支持社會保障政策落實落細
2022-04-22 10:36:30
排行
最近更新
- 青海省新冠病毒抗原檢測試劑盒臨床應用正打通“關鍵一步”
- 濕地綠、“警察藍”……這樣的搭配美到你了嗎？
- 合肥郎溪路（裕溪路-明皇路）工程有望提前通車放行
- 合肥家政平臺新增4類服務功能
- Ubuntu 22.04 LTS "Jammy Jellyfish"現在可供下載
- 合肥2號線四站臨時關閉
- 合肥市產業知識產權運營中心簽約
- 淶水農商銀行舉辦合規大講堂暨法律知識培訓會
- 西鄉農商銀行舉辦2022年電子銀行業務培訓會
- 遠洋集團成功發行2億美元綠色債券 大股東支持持續加碼
- 深圳稅務運用稅收大數據進行“智能畫像” 為企業送上個性化輔導
- 穩大盤，紓困主體金融政策持續加碼
- 兩部門推動生物質纖維應用 滲透率有望快速提升
- 交通運輸部加強公路應急儲備能力建設 應急產業迎風口
- 雙向波動彈性增強 人民幣中間價下調102點跌破6.4
- 商務部：多措并舉促進消費持續恢復
- 465億美元準備就緒：只等馬斯克正式對推特發起收購要約
- 用戶流失、股價暴跌，奈飛向廣告“低頭”
- 重慶銀行自曝股東違規套現逾3600萬，股民：道歉就完了？
- 360公司去年營收108.86億元 凈利潤同比下降69%
- 烏龍指事件至今9年，光大證券換了4任董事長！
- 一年漲價5次，還要繼續再漲？LV：中國需求會回歸
- 德冠物業2021年營收增加45.1% 凈利潤增長率下降72.6%
- 上海保供物資有質量問題？最新調查和企業回應來了
- “三桶油”會師A股 中國海油總市值超6500億元
- ?據悉貝殼回應被列入“預摘牌名單”：積極尋求解決方案
- 深圳今年將推行“登記確認制” 實施注冊“一日辦結”
- 貴陽加快產業數字化進程 以“大數據+人才”為實體經濟轉型賦能
- 網絡已成醫療器械主要銷售渠道 消費者需提高判斷辨別能力
- 攜手零跑，再次領跑！云快充與零跑建立獨家合作