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FDA 批準(zhǔn)輝瑞保護(hù)嬰兒的RSV疫苗


(資料圖片)

2023年8月21日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為輝瑞公司(Pfizer)生產(chǎn)的一種名為Abrysvo的疫苗開(kāi)了綠燈。該疫苗能夠保護(hù)嬰兒免受呼吸道合胞病毒(RSV)的感染,原因是該感染是美國(guó)嬰兒住院的主要原因。這是FDA批準(zhǔn)的第一種疫苗,而且也是第二種預(yù)防RSV病毒的治療方法。該 疫苗的使用對(duì)象是懷孕32至36周的婦女,而后 她們就可以通過(guò)胎盤(pán)將抗體傳遞給胎兒。2023年5月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)該疫苗可以應(yīng)用于60歲以上的成年人。RSV病毒季節(jié)即將到來(lái),疫苗已經(jīng)提前準(zhǔn)備好了。輝瑞公司表示,疫苗已經(jīng)在批準(zhǔn)之前就開(kāi)始了生產(chǎn),RSV疫苗將于2023年10月底正式走向市場(chǎng)。

根據(jù)品牌價(jià)值網(wǎng)的報(bào)道,2023年7月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了賽諾菲 (Sanofi)和阿斯利康 (AstraZeneca)的一種RSV單克隆抗體。該抗體可以直接打在嬰兒身上, 從而產(chǎn)生預(yù)防效果。輝瑞公司完成了第三階段的試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)對(duì)象是18個(gè)國(guó)家的7,000多名孕婦,效果不錯(cuò)。打完疫苗以后,她們的嬰兒在出生后3個(gè)月預(yù)防RSV有效性是82%,在出生后6個(gè)月預(yù)防RSV有效性達(dá)到了70%。2023年5月,F(xiàn)DA還召集了一個(gè)顧問(wèn)小組對(duì)其效果進(jìn)行評(píng)估,最后是全票同意該疫苗有效。關(guān)于疫苗的安全性,比如說(shuō)疫苗是否有可能引起早產(chǎn),F(xiàn)DA表示說(shuō) “RSV疫苗與早產(chǎn)之間沒(méi)有一個(gè)確定的因果關(guān)系?!?

根據(jù)美國(guó)疾病控制中心(CDC)的說(shuō)法,對(duì)于大多數(shù)人來(lái)講,RSV病毒可以引起輕微的類似感冒的癥狀,但是對(duì)于幼兒和老年人來(lái)講是非常致命的。在美國(guó),每年80,000多名5歲以下兒童因?yàn)镽SV病毒住院,300多兒童會(huì)死亡。在RSV季節(jié)即將到來(lái)之際,該疫苗將幫助美國(guó)做好準(zhǔn)備。

輝瑞是一家美國(guó)跨國(guó)制藥和生物技術(shù)公司,總部位于紐約市曼哈頓。輝瑞公司被人戲稱為“印鈔機(jī)”。很多人不禁會(huì)問(wèn),美國(guó)輝瑞制藥公司為何會(huì)有如此偉大的成就? 品牌價(jià)值網(wǎng)認(rèn)為,美國(guó)輝瑞的優(yōu)勢(shì)在于其快如閃電的研究新藥的速度。比如說(shuō),2020年3月11日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布新冠大流行,2020年3月17日,美國(guó)輝瑞公司和德國(guó)的一家公司在一天之內(nèi)就簽署了合同,開(kāi)始了疫苗的開(kāi)發(fā)工作。2020年11月15日,美國(guó)輝瑞公布了疫苗的效果,其有效性超過(guò)了90%。根據(jù)品牌價(jià)值網(wǎng),美國(guó)輝瑞公司是新冠疫情當(dāng)中的一個(gè)大贏家,原因是美國(guó)輝瑞能夠高速度地整合美國(guó)和德國(guó)的高科技人才、資源和資金去開(kāi)發(fā)出新的產(chǎn)品,可以說(shuō)是當(dāng)今世界生物制藥的巨頭。

在2023年3月18日品牌價(jià)值網(wǎng)發(fā)布的“第3屆大觀·可惟為世界品牌價(jià)值900強(qiáng)”的排行榜中,輝瑞制藥(Pfizer)品牌價(jià)值是7,016.75億元人民幣,排名第20位;賽諾菲 (Sanofi)的品牌價(jià)值為2,124.99億元人民幣,排名第108位。

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